PolyPeptide Group(美國)

多肽實驗室集團

美國多肽實驗室集團PolyPeptideGroup www.polypeptide.com多肽實驗室集團是工業規模生產特制或者普通藥用縮氨酸的世界巨頭之一。我們歷史悠久，在這個領域具有豐富經驗，因為我們自成立一直從事大規模生產藥用縮氨酸的業務。生產設施多肽實驗室集團目前在美國加州的圖倫斯（Torrance）、丹麥的希勒羅德（Hillerod）、瑞典的馬爾莫（Malmo）、捷克首都布拉格、德國的沃芬 布特爾（Wolfenbuttel）設立有生產設施。集團向歐洲和美國的客戶提供各種技術的開發實驗室、試點工廠和GMP生產設施。客戶可靈活選擇。我們工廠的總面積為17500平方米（大約為19萬平方英尺），反應器的規模從15公升至1500公升不等。我們有能力、有技術和合適的生產設施來滿足客戶項目各階段的需求。我們在美國的新生產設施主要用于固態合成。通過這個生產設施，我們有能力為客戶提供生產重量在250克至1公斤、符合GMP標準的縮氨酸，規模大小根據客戶要生產的縮氨酸種類和需求確定。這個工廠的GMP生產程序最近通過了加州食品藥品管理局的檢查和批準。位于丹麥的希勒羅德（Hillerod）和瑞典的馬爾莫（Malmo）的生產設施從技術上和能力上可以生產工業規模的普通縮氨酸和客戶定制縮氨酸。丹麥的希勒羅德（Hillerod）的工廠有建于1997年的新生產設施，可以用于大規模溶劑階段生產。我們還能夠為客戶開發生產特種縮氨酸或其他符合客戶要求的任何規模的固體和溶劑階段工藝。位于丹麥的希勒羅德（Hillerod）和馬爾莫（Malmo）的GMP生產設施已經通過所在國家衛生當局的檢驗。我們在瑞典的馬爾莫（Malmo）的生產設施在1997年10月通過FDA檢驗?；钚运幬锍煞之a品和生產設施都通過檢驗，沒有被出示任何483表格。在經過FDA對生產亮丙立得(leuprolide)的預審之后，多肽實驗室集團已經獲得了生產這一藥物成分的GMP生產廠的批準證書。我們在德國的沃芬布特爾（Wolfenbuttel）的生產設施專為研究項目固態合成小批量縮氨酸。該生產設施還生產縮氨酸目錄上的各種產品。我們