上海百傲(中國)

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上海百傲科技Baiowww.baio.com.cn上海百傲科技有限公司成立于2000年11月，是國內一家始終專注于臨床個體化用藥基因診斷產品開發、生產、銷售業務的高科技企業。公司總部設在上海市徐匯區桂平路333號上海聚科生物園（二期），生產基地設在松江分公司。旗下還擁有嘉興匯東生物科技有限公司、上海新芯生物科技有限公司二家全資子公司。目前，上海百傲科技有限公司擁有近500平方米的實驗室，600平方 米的中試基地，并在松江建立了符合GMP標準的生產基地，擁有包括十萬級凈化車間在內的共2000平方米的標準生產場地，具備研發、生產、質量控制所需的各種先進設備。公司已經建立了完善的醫療器械產品生產工藝標準和質量控制體系，產品質量控制體系以零缺陷通過藥監局現場考核，先后獲得了I類、II類、III類醫療器械生產企業許可證。從美國FDA已經批準的個體化用藥基因診斷產品看，大部分采用基因芯片技術，高通量自動化優勢明顯的基因芯片技術正在成為臨床個體化用藥基因診斷的主流技術。上海百傲科技有限公司創制了擁有自主知識產權的顯色型基因芯片核心技術體系：6項發明專利和3項實用新型專利，1項軟件著作權，12項專有技術。該體系拋棄國內外廣為采用的熒光標記和熒光檢測設備，改用成熟的顯色技術，不僅相關設備價格低廉，而且試劑原料來源廣泛，質量穩定可靠。上海百傲科技有限公司積極參與國際競爭，從2000年開始，進行了一系列產業化創新，取得了一系列創新性成果：發明了基因芯片全自動雜交儀（獲得2項發明專利），正如自動化酶標儀推動了酶免檢測的迅速普及，全自動雜交儀也將推動基因芯片檢測的廣泛應用；發明了性價比極高的顯色型生物芯片識讀儀（獲得2項實用新型專利，1項軟件著作權，II類醫療器械產品注冊證：滬食藥監械（準）字2010第2400982號）；開發的個體化用藥基因檢測試劑盒系列產品，“CYP2C19基因檢測試劑盒”和“ALDH2（Glu504Lys）基因檢測試劑盒”兩個產品，在國內率先獲得國家食藥監局頒發的III類體外診斷試劑產品注冊證[國食藥監械（準）字2009第3400723號，國食藥監械（準）字2010第3400615號]，在個體化用藥基因診斷技術/產品領域，填補了