一.系統簡介

1. 系統名稱:潔淨度定點環境設備即時監測系統

2. 採用“潔淨度定點環境設備即時監測系統”的必要性:

生產環境的潔淨程度對制藥行業有著至關重要的作用?？諝庵械奈廴疚镔|會使精密產品受到不良影響，甚至改變性能。除了與其他工業潔淨廠房一樣，主要是懸浮在空氣中的粒子外，還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產品而且也是細菌附著的載體，塵埃的多少往往標誌著細菌等微生物的多少。因此，空氣中塵埃粒子的數量和分佈情況與環境的潔淨程度有很大的關係。

目前，潔淨廠房的潔淨度監測方法一般都是定期的人工巡檢，可採用掌上型或臺式單臺粒子計數器。其存在以下缺點：

1）人工監測將給潔淨廠房帶來額外的人員和設備，增加了潔淨負荷。人體代謝約表皮細胞和設備帶入的污染物,會影響潔淨廠房的潔淨度而且還會使監測的資料偏離實際運行的情況。

2）人工監測缺乏採樣點和採樣時間的固定性。在手工操作下，前後兩次採樣點的位置很難保證在同一點，採樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此，監測資料之間很難產生相對的聯繫，沒有可比性，不利於判斷系統運行的長期趨勢。

3）人工監測所取得的資料在生成報告時缺乏一致性和連續性，而且需要轉錄或其他處理，往往會造成人為的錯誤。

4）人工巡檢的檢測報告是滯後的結果，即使發現了問題，但是環境污染造成的經濟損失已不可彌補。

5）人工監測是一項強度比較高的勞動，將耗費大量的人力資源。

在生產過程中，環境的情況往往是變化的，原材料的進出、人員的更換以及產品的變化都將對廠房的潔淨程度有所影響。往往在一個班次開始時環境是滿足要求的而在結束時發現粒子數超出了標準。由於人工監測無法提供連續監測資料，因此無法估計系統是在何時偏離了規定工況，更無法估計產品的品質情況。這就違背了保證潔淨室空氣品質，進而提高產品品質的初衷。

而潔淨度定點環境設備即時監測系統避免了人工監測的種種缺陷。它是將多臺遠程遙控粒子感測器安裝在各個所需的採樣點。分別分佈在各處的粒子感測器隨時測量被採樣的空氣，並將測量結果通過資料線和介面傳送到電腦。若配上環境探頭（如：溫度，相對濕度和壓差探頭），還可以通過電腦得到各個測量點的環境參數值。這樣一來，電腦同時可以顯示各點的粒子計數值，溫度，濕度和壓差。

3.   “潔淨度定點環境設備即時監測系統”的功能：

1）可以連續的測量各取樣點的潔淨度，使整個生產過程的每一時刻的環境情況得到監測。

2）在同一採樣點，連續的監測將會建立起生產過程中監測值典型基線，根據基線可以經驗地確定報警極限和動作限。

3）由於監測到的資料在時間和空間上都具有固定性，所以，資料之間有可比性和參考性，可以在各參數間建立起相互的聯繫，能提供系統運行長期趨勢的分析。

4）可以系統、方便地記錄和整理監測資料，避免了繁雜的勞動和可能出現的錯誤。

4.     系統構述：

多臺粒子感測器分別置於各測量點處，每一個粒子感測器負責一個測量點的監測。粒子感測器引出的線組和採樣管分別與對應牆壁介面板的相應的插孔相連。氣泵與各介面板的採樣管插孔相連，負責提供各粒子感測器採樣的動力；而各線組間插孔則與電源和RS-485介面線相連，以提供電源的動力和資料的傳輸。後，RS-485線經過RS-232/RS-485轉換器與電腦相連。這樣通過電腦可以控制採樣和記錄監測資料。在這種方式下，可以對多個測量點進行連續的採樣和監測。因此又稱為“24-7”監測系統，“24”指每天24個小時，“7”指每週7天，形容該監測系統是連續不斷的即時監測。

5.發展趨勢：該系統在歐洲和美國是尤為提倡的，尤其是針對一些區的潔淨度必須進行連續監測。