GB 31604.8-2016遷移量及不揮發物試驗儀廣泛應用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定,藥品包裝材料的不揮發物測定,以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發模式和試劑回收等功能,可使用水、、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行率測定。
GB 31604.8-2016遷移量及不揮發物試驗儀產品特點: 智能
GB 31604.8-2016遷移量及不揮發物試驗儀測試原理:
總遷移量試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量。
不揮發物試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發并干燥后,與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。
參照標準:
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB-2015、YBB-2015等相關藥包材標準
中國《藥品生產質量管理規范》(GMP)對軟件的有關要求(選配)
測試應用:
食品接觸材料及制品的遷移量測定:食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。
食品用橡膠墊片(圈)、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。
食品容器過氯乙烯、環氧酚醛、聚酰胺環氧樹脂、聚四氟乙烯等內壁涂料的總遷移量測定。
藥品用包裝材料的不揮發物測定:以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發物測定。
以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質的藥用復合膜、袋的不揮發物測定。
以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質的固體藥用復合硬片的不揮發物測定。
以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發物測定。
各類藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發物測定。
GB 31604.8-2016遷移量及不揮發物試驗儀技術參數
測試參數:
① 830M
測試范圍:0.5~80000mg
分辨率:0.1mg
重復性:0.5mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度:±0.5℃
② 830H
測試范圍:0.3~80000mg
分辨率:0.1mg
重復性:0.3mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度:±0.5℃
另有附加功能
技術規格:
測試工位規格 9個,各自稱重,可設置不同測試類型,數據相互,工位可定制
測試杯容積 200mL,容積可定制
氣源規格 壓縮空氣(動力氣)、99.999%高純氮氣(平衡氣),氣源用戶自備
氣源壓力 ≥0.6MPa
接口尺寸 Ф6mm聚氨酯管
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