醫藥中助懸劑在線高速納米均質機 

簡介

助懸劑是一類具有粘性的親水膠體物質，可以增加分散媒體的粘度減慢微粒的沉降速度，并吸附在微粒表面成為阻止微粒聚集結塊的屏障，在絮凝系統中助懸劑的作用尤為重要，具有觸變性的助懸劑是較理想的助懸劑。在液體藥劑中，不溶性固體藥物以微粒形式分散在液體分散介質中形成的不均勻體系稱為混懸劑。混懸劑屬于動力學與熱力學不穩定體系，增加分散媒介的黏度有利于微粒的混懸。因此，把能增加液體分散介質黏度，阻止微粒下沉的物質稱為助懸劑。助懸劑僅是混懸性藥劑穩定劑中的一種。好的助懸劑標準是：助懸效果好，不粘壁，易再分散，絮凝顆粒細膩，對藥物的藥理作用無影響

作用原理

助懸劑多為高分子親水膠體物質，其助懸作用在于增加分散介質黏度，或吸附于微粒表面，形成保護屏障，防止或減少微粒間的吸引或絮凝，維持微粒比較均勻的分散狀態。對于多晶型藥物，不同晶型會發生相轉變，而不同晶型藥物的溶解度也不一樣，一般亞穩定型大于穩定型，便發生亞穩定型不斷溶解，穩定性不斷長大，甚至接塊的情況。通過加入助懸劑可以延緩亞穩定型物向穩定型物轉化，同時阻止由于晶型的轉化或粒度不均勻造成的結晶長大。

IKN均質機工作原理：**、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環往復，*終得到穩定的高品質產品。

IKN高速均質機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

從設備角度來分析，影響均質效果因素有以下幾點：

1.均質頭的形式（批次式和連續式）（連續式比批次式要好）

2.均質頭的剪切速率，（越大效果越好）

3.均質頭的齒形結構（分為初齒、中齒、細齒、超細齒、越細齒效果越好）

4.物料在分散墻體的停留時間、均質時間（可以看作同等電機，流量越小效果越好）

5.循環次數（越多效果越好，到設備的期限就不能再好了。）

線速度的計算：

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   

               g 定-轉子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。

IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉子直徑）X 轉速 RPM  /   60

所以轉速和分散頭結構是影響分散的一個*重要因素，*高速分散均質分散機的高轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的

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