凍干粉針劑在線高速納米均質機

凍干粉針是藥物的一種制劑形式，是將藥用成分（原料）及輔助成分（輔料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定濃度的溶液，分裝于安瓿或西林瓶等容器中，在無菌密閉環境中，低溫下凍結，再通過降低環境氣壓，緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒（例如水）升華，留下固體形態的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時，需要加入溶媒（如水），將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液治療疾病。“凍干粉針”同“凍干粉針劑”。

凍干粉針與一般粉針相比穩定性好：因為凍干粉針是在真空狀態下制成和保存的，真空狀態幾乎無氧氣，藥品不會被氧化；凍干粉針含水量*低(<0.01/),不會被水解；凍干粉針制作過程嚴格無菌（達百級標準），不會被污染，所以凍干粉針穩定性好。凍干粉針也比一般粉針起效快，生物利用度高。這是因為凍干粉針特殊的生產工藝使藥品均勻分散在由殼聚糖等凍干形成的冰架內，此結構擴大了藥物的表面積，使得藥物在單位時間內能接觸到更多病菌，從而具有**功能。殼聚糖形成的特殊冰架結構可使藥品呈納米狀態存在于一個個微囊中，隨血液循環到達病灶部位釋放出來，提高了藥物的生物利用度。

上海依肯自主研發的分體式三級均質機，具有高轉速，低能耗，低噪音，高壽命等優勢，經過IKN研發部全體員工的不懈努力，終于解決了IKN三級分體式均質機的提速問題。市場上一般使用的均質機，由于定轉子精度以及機械密封原因，轉速**只能達到2910轉，而IKN **研發的三級粉體式均質機將轉速提高大了9000轉，從而更好的解決了市場的需求。

高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環往復，*終得到穩定的高品質產品。

主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

ERS2000系列高速分散機設備選型表

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產品的要求。

3 參數內的各種型號的流量主要取決于所配置的乳化頭的**程度而定。

4 本表的數據因技術改動，定制而不同，正確的參數以提供的實物為準

凍干粉針劑在線高速納米均質機，在線高速納米均質機，IKN在線高速納米均質機