雙氯芬酸鈉凝膠劑實驗室在線高速均質機

 水凝膠劑制備時，通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時加熱；處方中其余成分按基質配制方法先制成水凝膠基質，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻即得。水不溶性的藥物可先用少量水或甘油研細、分散，再與基質攪勻。

例 雙氯芬酸鈉凝膠劑

【處方】雙氯芬酸鈉5.0g，卡波姆940 5.0g，丙二醇50g，三乙醇胺7.5g，乙醇150ml．羥苯乙酯0.5g，蒸餾水加至500g。

【制法】將卡波姆940加入適量蒸餾水中，放置過夜，使其充分溶脹，于攪拌下加入二乙醇胺，制成凝膠基質。另將雙氯芬酸鈉、羥苯乙酯溶于丙二醇及乙醇中，于攪拌下加入凝膠基質中，再加蒸餾水至足量，攪勻，即得。

【注解】本品為透明狀半固體凝膠。本品用于緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛，也可用于骨關節炎的對癥治療

IKN均質機工作原理：**、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環往復，*終得到穩定的高品質產品。

IKN高速均質機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

從設備角度來分析，影響均質效果因素有以下幾點：

1.均質頭的形式（批次式和連續式）（連續式比批次式要好）

2.均質頭的剪切速率，（越大效果越好）

3.均質頭的齒形結構（分為初齒、中齒、細齒、超細齒、越細齒效果越好）

4.物料在分散墻體的停留時間、均質時間（可以看作同等電機，流量越小效果越好）

5.循環次數（越多效果越好，到設備的期限就不能再好了。）

線速度的計算：

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   

               g 定-轉子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。

IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉子直徑）X 轉速 RPM  /   60

所以轉速和分散頭結構是影響分散的一個*重要因素，*高速分散均質分散機的高轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的

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