IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機/西甲硅油乳劑均質機/西甲硅油乳劑分散機/西甲硅油乳劑高速均質機/西甲硅油乳劑納米乳化設備

西甲硅油（Simethicone）是由德國柏林化學股份有限公司（Berlin-Chemie AG）研發的新型口服納米乳劑，廣泛應用于臨床作為祛泡劑。它主要用于治療因胃腸道內氣體積聚過多而引起的不適癥狀，并可作為輔助藥物用于腹部影像學檢查。鑒于其高安全性，西甲硅油也適用于嬰幼兒腹脹的消泡治療。

西甲硅油乳劑制備工藝：

1.油相與水相原料的準備與預熱    2.乳化與均質   3.穩定性測試（維持60℃高溫穩定，離心后不分層）

其中乳化步驟需同時解決黏度問題和粒徑問題，現有技術手段，主要采用高壓均質或高剪切工藝。目前在研企業困擾的問題是如何在粒徑減小的同時保持黏度，做到乳劑穩定。

高壓均質工藝先高壓均質減小粒徑得到初乳，再調配控制黏度得到復乳。因均質后進行二次混料，導致存在浮油不均勻，效果不穩定的問題。

和原研藥接近的高剪切工藝，使用高剪切設備進行乳化。優點：高速剪切縮小粒徑的同時就能把控黏度，無需二次加工，批次間效果穩定，均勻不浮油

IKN高剪切分散機的優勢：

依肯公司在ER2000系列的基礎上開發了ERS2000系列IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機，其剪切速度可達14000rpm，轉子的線速度可達44m/s。在這種高轉速和剪切速率下，由剪切力所產生的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍細化到納米級別，從而獲得更窄的乳液粒徑分布。

IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機的核心部件是定子／轉子結構，轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來強勁的動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械剪切、液力剪切、離心擠壓、液層磨擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝的條件下，瞬問均勻精細地分散，經過高頻的循環往復，最終得到穩定的高品質產品。與高壓均質機相比，高剪切分散機具有效率高、能耗低等顯著優點，非常適合工業生產。

由于IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機工作腔體內三組分散頭(定子+轉子)同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規模化生產。

ERS2000系列IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機 參數選型表：

表中標準流量是指介質為“水”的測定數據。

流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性，可以被調節到大允許量的10%

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