多西他賽納米注射液均質機，納米注射液均質機，納米乳液均質機，醫藥乳液均質機，醫藥注射液均質機

多西他賽屬于***，其適應癥為晚期**、非小細胞******。效果優于以往任何其他藥物，且耐受性良好，是****常用的藥物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制劑以吐溫80-乙醇為復合溶媒。由于大量的吐溫80在體內可引發較嚴重的急性**，給醫護人員及 **帶來不便和痛苦。

納米乳劑是指粒徑在10-1000nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統。

多西他賽注射液生產工藝:取多西他賽用適量乙醇完全溶解，依次加入中鏈油、吐溫80、大豆磷脂,攪拌均勻。然后將乙醇蒸發,制成含藥油相;注射用水為水相。將水相緩慢加入到油相中,充分攪拌,得到初乳。將初乳通過高剪切均質機，進行均質,轉速12000rpm,循環5次,調ph值為中性,得到終乳。

多西他賽終乳液的品質體現在離心后,不分層、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用IKN三級高剪切均質機,轉速高達14000rpm,進行處理終乳離心后,產品穩定、均勻。

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高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是最重要的。根據一些行業的特殊要求，上海依肯在ER2000的基礎上又開發出ERS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm,轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內,由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。

三級高剪切均質機,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭(定子+轉子)同時工作,乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩定性更好。三組均質頭均易于更換,適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度,壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

醫藥均質機的特點:

1、處理量大,適合工業化在線連續生產

2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳

3、省時、高效、節約能耗

4、噪音低,運轉平穩

5、批次間生產的品質差異

6、無死角，物料通過分散剪切

7、水循環機械密封，密封效能好;

8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理,達到GMP標準;

9、具有短距離、低揚程輸送功能

10、使用簡單,維修方便。

ERS2000系列與同類設備的對比：

• 發熱問題。同類設備在加工過程中,高粘物料進入腔體后,因背壓力大而輸送效果差,導致物料在設備腔體中停留時間過長而導致嚴重發熱。RES2000系列設備在確保效果的基礎上，減小了背壓阻力,提高了輸送能力，減少了停留時間,降低了物料發熱的狀況。

• 多層多向剪切分散。同類設備定、轉子等部件結構單一，多級多層的結構只是單純的重復性加工,相同的齒2槽結構易發生物料未經分散便通過工作腔的短路現象。ERS2000系列定、轉子結構采用多層多向剪切的概念,裝配式結構使物料得到不同方向的剪切分散，杜絕短路現象，超細分散更加徹底。多西他賽納米注射液均質機，納米注射液均質機，納米乳液均質機，醫藥乳液均質機，醫藥注射液均質機

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