上海連續(xù)式緩釋醫(yī)藥微球均質(zhì)乳化機(jī)，在線微球剪切乳化機(jī)生產(chǎn)廠家，醫(yī)用緩釋糖衣包片微球高剪均質(zhì)機(jī)

近幾十年來，注射用緩釋微球在醫(yī)藥域獲得廣泛應(yīng)用，此類制劑以不同降解周期的高分子材料為骨架，通過制劑工藝將生物活性成分(治療作用的化合物、疫苗等)均勻分散于骨架內(nèi)，通常形成5一250um球體或類球體的微粒，該制劑可通過高分子材料的選擇，獲得一次給藥即具有幾個(gè)星期甚至幾個(gè)月的治療效果，明顯提高患者順應(yīng)性。緩釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大，藥物在體內(nèi)的釋放對治療效果有至關(guān)重要的作用，因此必須在工業(yè)生產(chǎn)上嚴(yán)格控制微球粒徑及其分布。傳統(tǒng)的微球制備方式常采用批次式微球乳化方案，從小試規(guī)模到中試、生產(chǎn)規(guī)模，設(shè)備尺寸、形狀等巨幅變化，均導(dǎo)致小試工藝參數(shù)在產(chǎn)品放大過程中可參考性差，增加不可預(yù)測性。

而采用微球剪切乳化機(jī)，制備的微球粒徑均一，可重復(fù)性好，同一個(gè)系列不同型號的設(shè)備都有同樣的齒形結(jié)構(gòu)和相同的線速度所以小試工藝參數(shù)可以直接放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模。

依肯微球剪切乳化機(jī)的優(yōu)勢和特點(diǎn):

1、物料所受剪切力更均勻，物料分散更充分。

2、采用IKN在線式微球剪切機(jī)所生產(chǎn)的微球徑距更小，更加均勻;

3、微球的粒徑及徑距基本不受高分子材料的粘度，和水相油相流速的影響;

4、微球期突釋小、釋放平穩(wěn)，中后期藥物逐漸釋放，整個(gè)周期均勻釋放;

5、所有設(shè)備均為通用設(shè)備，整體設(shè)備占地面積小，投資少，適于大規(guī)模生產(chǎn)。微球剪切乳化機(jī)是通過轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)，形成高頻、強(qiáng)烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動能效應(yīng);在定子的作用下，定、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強(qiáng)烈、往復(fù)的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應(yīng)，物料在容器外循環(huán)往復(fù)處理或在線一次性處理完成以上工作過程，終使不相溶或難相溶的兩相或多相迅速、均勻、細(xì)膩地完成分散、乳化、均質(zhì)、溶解等工藝過程

剪切微球乳化機(jī)生產(chǎn)微球的方法，包括下列步驟:

1、將生物活性成分和生物降解型高分子材料在有機(jī)溶劑中溶解或分散形成油相;

2、水溶性高分子材料在水溶液溶解后形成水相;

3、再將水相、油相通過不同的管道按一定流量比例同時(shí)通過設(shè)備，得到微球乳液;

4、進(jìn)一步除去有機(jī)溶劑，洗滌、過濾，制得微球。

上海連續(xù)式緩釋醫(yī)藥微球均質(zhì)乳化機(jī)，在線微球剪切乳化機(jī)生產(chǎn)廠家，醫(yī)用緩釋糖衣包片微球高剪均質(zhì)機(jī)