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控釋制劑指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放,使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。廣義的講,控釋制劑包括控制藥物的速度、方向和時(shí)間,靶向之際、透皮吸收制劑均屬此列。

緩釋、控釋制劑的輔料:多為高分子化合物,主要有阻滯劑、骨架材料、增粘劑。

1緩釋包衣材料。不溶性材料、腸溶材料:CAP、丙烯酸樹(shù)脂L、S型、羥丙甲纖維酞酸酯(HPMCP)、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯

(HPMCAS)。

2骨架材料:生物溶蝕性骨架材料(脂肪、蠟類)、親水膠體骨架材料(MC、CMC-Na、HPMC、PVP、卡波普、海藻酸鹽、脫乙酰殼聚糖)、非溶蝕性骨架材料(EC、聚甲基丙烯酸酯、無(wú)毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡膠)。增粘劑:延長(zhǎng)液體藥劑的藥效。明膠、PVP、CMC、PVA、***。

3用擴(kuò)散原理達(dá)到緩、控釋作用的方法:1包衣:小丸或片劑包衣、不包衣、包不同厚度的衣。腸溶材料:利用其溶解特性使產(chǎn)生緩釋作用。如EudragitL、S,L不溶于強(qiáng)酸但在含鹽的中性溶液中可溶,S在酸性、中性介質(zhì)中難溶,在堿性介質(zhì)中可溶。適當(dāng)比例的L、S配合,可獲得在一定pH介質(zhì)中可溶的包衣材料，與增塑劑混合,用適當(dāng)方法包衣可制成接近零級(jí)的的控釋制

劑。阻滯劑:疏水性高分子物質(zhì),石蠟、**脂肪酸、醇、單硬脂酸甘油酯,硬脂酸、鎂、鈣鹽、蟲(chóng)膠。2制成微囊:微囊膜為半透膜，形成飽和溶液擴(kuò)散。藥物釋放度的決定因素有囊膜的厚度、微孔的孔徑、微孔的彎曲度。3制成不溶性骨架片:以不溶性塑料例如無(wú)毒聚氯乙烯、聚乙烯、聚乙烯乙酸酯、聚甲基丙烯酸酯、硅橡膠為骨架,適合水溶性藥物,藥物釋放度的決定因素有藥物的溶解度、骨架的孔率、孔徑和孔的彎曲度。制備方法:藥物與塑料混合;濕法制粒;溶劑法制顆粒、壓片。

4增加粘度以減少擴(kuò)散速度:主要用注射劑及其它液體制劑。如明膠用于肝素、CMC(1%)用于鹽酸普魯卡因注射液(3%)。

5制成植乳劑:將不溶性藥物熔融后倒入模型中形成，一般不加賦形劑。

6制成藥樹(shù)脂:陽(yáng)離子交換樹(shù)脂與有機(jī)胺類、陰離子交換樹(shù)脂與有機(jī)羧酸鹽或磺酸鹽交換即成藥樹(shù)脂。作成膠囊、片劑。只有解離性藥物才適用于制成藥樹(shù)脂。交換容量有限,故大劑量藥物不易制成藥樹(shù)脂。

7制成乳劑:水溶性藥物可制成W/O型乳劑。水相一油相一體液。

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