- 品牌/商標:北京鈕因華信
- 企業類型:制造商
- 新舊程度:全新
- 原產地:北京石景山區古城南街77號
IntegtestTM v4.0 型全自動過濾器完整性測試儀
IntegtestTM系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾系統進行完整性測試的專用儀器,它可以進行氣泡點、擴散流(前向流)、保壓法及水浸入法測試,檢測濾材及過濾系統的過濾及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能完全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰實驗結果有對應關系,所以必須結合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。
專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法”測試功能,解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病,填補了國內的一項空白
儀器特點:
◆ 在線檢測,不干擾下游的無菌狀態,完全滿足在線式檢測要求;
◆ 微電腦控制全自動檢測,具有氣泡點掃描、快速泡點檢測、擴散流加泡點同時檢測、保壓法、擴散流、水浸入法等多種檢測功能;
◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理, 采用了先進的表觀擴散流分析原理,檢測與穩定性更好,對過濾器完整性檢測的結果與細菌挑戰實驗關聯性更好。
◆ 檢測及重現性達到或超過國外同類產品的水平,即可以檢測國產濾芯,也可檢測進口濾芯;
◆ 具有系統自檢功能,對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能;
◆ 超強存儲功能,儀器自動存儲檢測結果;
◆ 采用先進的測試方法,可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統;
◆ 泡點值與擴散流雙參數分析,確保完整性測試的高度可靠性;
◆ 在線時時顯示壓力與擴散流曲線,幫助分析過濾材料的性能和技術參數;
◆ 通過數據線線連接,遠程中央控制;
◆ 5.7″帶背光數字液晶顯示屏,顯示清晰;
◆ 采用普通紙針式打印機打印,便于記錄的存檔;
◆ 超強存儲功能,存儲500組檢測結果,與PC機連接,可無限存儲;
◆ 中英文界面選擇,方便操作;
技術參數:
電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz;100瓦
操作壓力:9000 mbar (145 psi)
進氣壓力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(寬) x 380(深) x 335(高)mm
測試范圍: 測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)
測試:
凈體積測試:± 4%;
氣泡點:± 50 mbar;
擴散流:± 4%;
操作條件 :環境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%
測試方法、時間:
凈體積測試:5 min±2min;
快速擴散流測試:10 min±2min;
單純泡點測試:15 min±2min;
泡點+擴散流測試:20min±2min ;
水浸入測試:設定的測試時間 + 5min ±2min ;
打印功能: 中文打印,輸出測試參數、測試結果
歷史記錄功能:存儲500組測試結果(包括測試曲線)
顯示屏尺寸:5.7" TFT;單色
串口連接方式:串行端口:RS232;
語言選項: 中文或英文
測試范圍:
◆ 圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;
◆ 折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″;
◆ 囊式濾芯 (Capsule)及小型濾芯 (Mini cartridge);
應用領域:
◆ 藥液除菌過濾器的完整性測試
◆ 除菌空氣過濾器的完整性測試
◆ 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試
◆ 儲罐空氣呼吸器的完整性測試
◆ 制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試
隨機配件:
◆ 進氣管(帶快接接頭),出氣管(帶快接接頭);
◆ 氣源接管(帶快接轉換接頭);
◆ 多用轉換接頭(與過濾器外殼連結);
◆ 打印紙;電源線;操作說明書。
可選件:
◆ 折疊式濾芯測試專用過濾器外殼;
◆ 膜片測試專用平板過濾器
技術支持與售后服務:
◆ 保修期12個月,6個月內出現故障可以換貨;
◆ 終身維修,校驗一年;
◆ 機器整機升級收取成本費;







