- 原產地:吉林長春
JLC4010溫場驗證測試系統是我公司新推出的國內的高新科技產品,它是針對藥品生產企業和醫療衛生系統廣泛使用的干熱、濕熱滅菌設備的驗證而設計研發的,完全符合 《藥品生產驗證指南》 中對熱分布試驗和熱穿透試驗的相關規定。該系統是集計算機技術、電子技術、自動測試技術于一體的自動化溫場驗證測試系統。它打破了原有的設計思路,檢測速度及準確度都得到了大幅度提升,不但避免了人為誤差,而且可根據用戶需要自動計算溫場均勻度和滅菌保證時間,大大減輕了測試人員的勞動強度,為藥品生產企業及GMP部門進行無菌驗證提供準確高效完善的技術手段。
用于測試干熱滅菌柜,濕熱,隧道烘箱凈化熱風循環烘箱等實驗設備的溫場
儀器特點:
1. 低熱電勢多路掃瞄開關的應用,選擇適當的傳感器,系統可在高溫,高濕環境下,滿足各種測試需求;
2. 采用高直流數字電壓表,確保了測量的準確度;
3. 再設計中,參考了 《中國藥典》 和《藥品生產驗證指南》 (國家醫藥管理局推行GMP 、GSP委員會編寫) 中對熱分布試驗和熱穿透試驗的相關規定;
4. 硬件技術先進,采用模塊化結構,設計合理;
5. 系統軟件運行在WINDOW98/XP環境下,采用DELPHE,C及C語言混合編寫。軟件運行穩定,界面友好,數據管理安全,可以自動完成測試記過的計算、存儲、打印;
6. 測量引線長度可以選定,標準配置為4米。
技術指標:
溫度測量
可選用溫度傳感器種類:超A級Pt100;
測量范圍:60℃~200℃~400℃(熱電阻);400℃~1200℃(熱電偶);
溫度測量準確度:±0.1℃(熱電阻); ±1.2 ℃(熱電偶)
多可接溫度傳感器的數量:20支
體積:320mm× 300mm× 85mm
重量:2.5㎏
- 測溫傳感器:
驗證不同的溫度和設備采用不同的溫度探頭。濕熱采用鉑電阻,可提高測試,隧道烘箱的測試要求傳感器反應速度快而且耐高溫,因此必須采用高熱電偶。
測量引線長度標準配置為4米。
316,1-1/2”多18個熱電偶探頭。
溫度補償可采取自動補償和人工補償兩種溫度補償方式。
驗證數據存儲方便,且可以通過驗證日期或文件名等標注信息進行查找,方便靈活。
多種布點方案可供選擇,并且每種方案可進行存儲,方便再次驗證時隨意調取驗證方案。
校準采用‘一鍵’校準,易學易用。 - 分線器:
采用國標接口可以和被驗證設備的完美對接,在工作時密封不漏蒸汽。材質:不銹鋼316,1-1/2”多18個熱電偶探頭。 - 干體式溫度校驗爐:
可同時校準多個熱電偶探頭。在驗證前應根據溫度要求對驗證設備進行相應溫度段的傳感器校準工作。 - 溫度測量
可選用溫度傳感器種類:超A級Pt100;
測量范圍:-40℃~260℃(熱電阻);0~400℃(熱電偶);
溫度測量準確度:±0.1℃(熱電阻); ±0.5 ℃(熱電偶)
多可接溫度傳感器的數量:20支
體積:320mm× 300mm× 85mm
重量:2.5㎏
系統組成:JLC4010溫場驗證儀 Pt100精密熱電阻 熱電偶 系統軟件 筆記本電腦 干體式溫度校驗爐 標準溫度計 分線器







