晏瑪科技 研發(fā)的CVT驗證配件，有驗證卡箍、墊圈卡盤、生物指示劑墊圈、生物指示劑等構(gòu)成。

生物指示劑墊圈系統(tǒng)是由Karma Technology 研發(fā),主要使生物指示劑應(yīng)用于潔凈管道系統(tǒng)的 SIP/CIP確認(rèn)和驗證。獨特的 CVT 驗證裝置能讓GMP驗證工程師安全的將多種生物指示劑和溫度傳感器放置于頂上和管道內(nèi)部,也能夠讓濕熱滅菌芽孢條和熱電偶直接插入管道內(nèi)，KARMA 設(shè)計的 CVT 驗證裝置的使用可以方便生物指示劑的插入與取回，在滅菌過程中也不易丟失。大大地提高了驗證過程的效率與效力。在頂端放置生物指示劑時需要加配墊圈帽。

★自含式生物示劑(熱塑管)

★自含式玻璃生物指示

★自含式安瓿生物指示劑

★濕熱滅菌芽孢條

在線滅菌(SIP)的確認(rèn)內(nèi)容

系統(tǒng)中所有部位的驗證分布

溫度驗證:滅菌溫度測試

BI測試:滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試

壓力確認(rèn):在線滅菌壓力測試

F0 值/殺死率:微生物致死率

滅菌時間:有效滅菌時間確認(rèn)

飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

滅菌周期(維持的時間)

對系統(tǒng)進行干燥

所有生物指示劑的滅活

滅菌后過濾器的完整性

在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加